Aβ제거 신약 2020년 출시 예상‥임상 성공 시 연간 수조원, 투자 지속의 이유 [메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] `대박` 아니면 `쪽박`이다. '치매치료제'는 성공하기만 한다면, 연간 수 조원을 벌어들일 수 있는 시장이다. 그러나 개발에 실패한 그동안의 제약사들의 상황을 돌이켜볼 때, 출혈은 만만치 않다. 이미 이 시장에 호기롭게 뛰어들었다가 실패한 빅파마는 많다. 화이자와 J&J가 공동개발한 Bapineuzumab, 릴리의 Solanezumab이 임상 3상에서 실패했으며, 화이자의 Ponenzumab은 임상 2상에서 고배를 마셨다. MSD도 알츠하이머 환자와 관련한 임상시험에서 기대만큼 효과를 보이지 않자, 지난 2월 개발을 중지한다고 발표했다. 이들은 치료에 도움이 될만한 충분한 효과를 얻지 못해 거액의 개발비를 감수하고 개발을 지속하기 어렵다고 판단했다. 이에 따라 화이자는 올해 1월 제품개발 및 과학적 지견에서 강한 분야에 집중하는 한편, 알츠하이머 치료제 등 연구개발을 중단한다고 발표하면서 해당부서에 근무하는 약 300명을 감원했다. 그럼에도 아직도 많은 제약사들이 치매치료제를 개발중이다. 알츠하이머병에 대한 치료제 개발에 있어 글로벌 제약사가 관심을 갖는 대표적인 타깃은 알츠하이머병의 병리학적 변화와 원인으로 알려진 'amyloid plaques'와 'neurofibrillary tangles(tau)'이 있다. 초기의 치료제 개발 전략으로 제약사들은 amyloid plaques의 형성 물질인 `아밀로이드-베타(amyloid-β)`의 생성 억제 기전의 후보약물들을 개발하기 시작했고, 그 중 하나가 `BACE1(beta-secretase 1)`을 타깃으로 한 방법이었다. 대부분의 BACE1 치료약물들이 안 독성(ocular toxicity) 등의 다양한 부작용으로 실패했으나, 여전히 다수의 BAC...